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堅韌線材,智能支架: ZEISS EVO 掃描電子顯微鏡助力新式醫用線材技術發展

更新時間:2025-10-20      點擊次數:102

位于德國波鴻的Ingpuls GmbH最初在要求嚴苛的汽車行業開展形狀記憶合金(SMA)相關業務 —— 全球僅有少數幾家公司能在該領域立足。自 2022 年起,Ingpuls GmbH將其專業技術應用于支架用超薄鎳鈦合金線材的生產。在德國,每年有超過 30 萬個支架被植入患者體內,用于支撐狹窄或堵塞的血管,確保心肌能持續獲得氧氣供應。為大幅降低血管再狹窄(即血管再次變窄)的風險,新式支架設計采用薄壁、柔性結構,并涂覆藥物涂層。Ingpuls正在推進一項突破性構想,例如生產直徑僅 20 微米的超細線材。

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鎳鈦合金:確保擴張與恒定支撐力

支架研發領域的一項技術突破,是采用鎳鈦合金(Nitinol)材料。鎳鈦合金以超彈性和熱致形狀記憶特性而聞名,這些特性使其能在血管內實現擴張,并對血管壁施加恒定壓力。此外,鎳鈦合金還具備高生物相容性、耐腐蝕性和優異的機械耐久性,是理想的醫用材料。 Ingpuls聯合創始人兼董事總經理Dr. André Kortmann表示:“我們擁有深厚的基礎理論知識和工藝技術積累,在形狀記憶合金產品研發方面也有著大量創意構想。"從熔融后的鑄錠(即熔融合金產物)到制成直徑 75 微米的線材,整個生產過程需要 2 至 4 周時間。

從汽車到醫療技術領域

盡管形狀記憶合金主要應用于醫療領域,但Ingpuls最初將業務重心放在了汽車行業。 “醫療技術領域被市值數十億美元的大集團主導,作為一家初創企業,直接進入該市場會非常冒險。" 因此,Ingpuls選擇首先專注于汽車領域的應用 —— 這是一個 “大多數制造商都謹慎涉足" 的細分市場。與人體不同,汽車制造會面臨ji的溫度波動。為避免形狀記憶合金出現不受控的激活現象,合金材料本身及生產工藝都必須根據這些ji條件進行精準調整,而這需要深厚的材料知識和生產技術儲備。換句話說:能在汽車領域站穩腳跟,便能勝任醫療領域的需求。Ingpuls的業務拓展順理成章。應某客戶需求,該公司研發了一種用于醫療器械的線材,當時并未意識到這款線材后續會被用于支架測試。測試結果超出預期:“在使用壽命測試中,采用我們材料制成的支架持續時間最長," Kortmann說道。這一結果證明,Ingpuls GmbH有能力在大集團主導的市場中競爭。如今,該公司不僅生產支架用線材,還生產可加工成支架的管材,以及基于鎳鈦合金的牙科工具(如根管銼)。

歷經數十道工序,打造超薄線材

鎳鈦合金線材的質量和獨特性能,在很大程度上取決于鎳和鈦的精確配比 —— 這一配比決定了線材的形狀記憶特性和超彈性表現。科特曼強調:“熔融合金的質量,對最終產品的成功起到了約一半的作用。"

后續的工藝流程也同樣重要,其中包括交替進行的變形處理和熱處理步驟。即使與規定參數存在微小偏差,也可能影響線材的功能,導致材料脆化,或改變其形狀記憶效應。此外,必須嚴格避免雜質混入,因為雜質會顯著降低材料性能。從熔爐熔融到制成超薄線材,需歷經 100 多道工序。

Ingpuls 將掃描電子顯微鏡

用于質量保障、產品研發和工藝優化

由于線材直徑的微小差異都可能影響支架性能,因此生產過程對精度要求,相應的生產工藝也十分復雜:從合金熔融到數十道冷熱變形工序,總共需要 100 多道加工步驟。從鑄錠(熔融合金產物)加工成直徑 75 微米的線材,需耗時 2 至 4 周。為確保最高質量和工藝穩定性,Ingpuls 使用蔡司 EVO 掃描電子顯微鏡進行定期檢測。Kortmann強調了電鏡的關鍵作用:“只有借助蔡司 EVO,我們才能驗證線材的質量。"

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掃描電子顯微鏡:鎳鈦合金線材的質量保障

借助蔡司 EVO 掃描電子顯微鏡,鎳鈦合金的微觀結構可清晰呈現,同時還能對表面質量進行詳細分析:即便是微裂紋這類極其微小的缺陷,也可能影響材料的使用壽命,因此高分辨率成像至關重要。質量工程師(Ali El-Toufaili)表示:“通過將表面放大 1000 至 2000 倍,我們甚至能檢測到最細微的瑕疵。"

除了觀察微觀結構和表面質量,蔡司 EVO 還能實現針對性的材料分析。利用能量色散 X 射線光譜儀(EDX),可檢測出材料中的雜質。電鏡在工藝優化方面也發揮著重要作用:通過分析熱處理、變形、模具及表面處理等環節對材料結構的影響,工程師能對制造工藝進行精細調整。

Kortmann表示,如果沒有蔡司 EVO,“我們就會像在黑暗中摸索,無法快速、精準地開展工作" Ingpuls的三位創始人很快便達成共識。 在設備選擇上絕不妥協,Kortmann堅定地說:“如果當初沒有選擇蔡司 EVO,我們或許會找到一個能滿足 80% 需求的解決方案,但剩下 20% 的缺憾,日后必定會讓我們倍感困擾。"

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蔡司 EVO:可靠、易用、面向未來

質量工程師Ali El-Toufaili也對選擇蔡司 EVO 這一決定表示認可,他將這款設備形容為 “高duan必選"。 通過屏幕,他能實時觀察樣品與探測器的距離 ——“這讓我信心十足。" 此外,設備內置的安全設置(可設定最小距離以避免碰撞)也深受圖法伊利及其團隊的認可。

另一大優勢在于其直觀、易用的操作界面。這位質量工程師表示:“經過蔡司的簡短培訓后,我就能熟練操作這款設備了。" 該設備的一大特色優勢是可自定義的用戶界面:快捷功能鍵能讓重復性操作效率更高。圖法伊利還提到,設備檢測結果的解讀也十分簡便。

“通過將表面放大 1000 至 2000 倍,我們甚至能觀察到最細微的瑕疵。" 質量工程師Ali El-Toufaili。 鎳鈦合金線材的質量和獨特性能,在很大程度上取決于鎳和鈦的精確配比,而這一配比決定了線材的形狀記憶特性和超彈性表現。

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為確保最高質量和工藝可靠性,我們使用蔡司 EVO 掃描電子顯微鏡進行定期檢測。

Ingpuls將掃描電子顯微鏡用于質量控制、產品研發和工藝優化。每周,圖法伊利及其同事都會對從 10000 多米長直徑 75 微米線材中提取的材料樣本進行分析。該設備在斷口表面分析中也“借助它,我們能找出失效原因,并據此優化生產工藝。"

目前,Ingpuls 已擁有 75 名員工,公司制定了宏偉的發展規劃,正全力為醫療和汽車行業研發更多創新解決方案。對Kortmann而言,選擇蔡司 EVO 也是一項著眼未來的決策:“蔡司掃描電子顯微鏡為我們節省了寶貴時間,也增強了客戶對我們的信任 —— 而這是無價的。"

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